Un récapitulatif du Sommet DDF Américain 2024

Tous les événements de notre industrie n’ont pas le même objectif. Si vous avez assisté à des salons professionnels et conférences de ce genre depuis un certain temps, vous savez que certains privilégient davantage les opportunités de partenariat que le contenu. Ces événements restent néanmoins des opportunités considérables pour notre industrie, mais je sais que je n'étais pas le seul à trouver le programme du Sommet Américain sur la Libération et la Formulation de Médicaments (DDF) 2024 exceptionnel.

Cette année, quatre pistes thématiques différentes ont été mises en avant : développement de dispositifs pour les produits biologiques, petites molécules et technologie & innovation. Et étant donné que Corealis se spécialise dans les produits sous forme posologique solide orale (OSD), les sujets sur les petites molécules, dont beaucoup étaient centrés sur la dissolution et l'amélioration de la biodisponibilité, étaient les conférences que mon collègue Yves Roy et moi avons privilégiées. Mais avant d'entrer plus en détail dans l'une de mes présentations préférées, je souhaite fournir un peu de contexte.

Qu'est-ce que la dissolution signifie dans le développement de médicaments ?

Beaucoup de clients de Corealis ont des antécédents étendus qui se situent soit en amont, soit en aval du développement de la formulation. Je voudrais donc expliquer brièvement l'importance de la dissolution dans le processus de développement précoce des médicaments avant d'approfondir davantage.

Dans notre domaine, la dissolution fait référence à la façon dont une substance médicamenteuse se dissout dans le tractus gastro-intestinal humain. Seules les molécules correctement dissoutes peuvent entrer dans la circulation sanguine.

Selon la classe de votre ingrédient pharmaceutique actif (API) dans le système de classification biopharmaceutique (BCS), le taux de dissolution peut avoir un impact significatif sur la quantité de médicament disponible pour l'absorption. La plupart pensent que plus le taux de dissolution est rapide, mieux c'est. Mais un taux trop rapide peut aussi poser problème. Des méthodes analytiques appropriées peuvent aider les formulateurs à identifier et à atténuer les défis de dissolution tôt dans le processus, mais des tests supplémentaires peuvent également ajouter du temps et des coûts supplémentaires.

Il existe un juste milieu, et selon Fady Ibrahim, chef du développement précoce de la biopharmacie chez Sanofi, de nombreux formulateurs de médicaments ne le trouvent pas.

Considérations sur les tests de dissolution

Étant donné que l'une des erreurs les plus courantes dans notre industrie reste de se précipiter à travers les études précliniques, il peut sembler que des tests de dissolution supplémentaires et plus complets sont la solution, et plus ils sont complexes, mieux c'est. Cependant, le Dr Ibrahim a en réalité préconisé une approche plus équilibrée, où les formulateurs gardent les tests simples, adaptés à la phase de développement, et évitent d’ajouter tellement de variables que les données obtenues ne font qu'ajouter à la confusion.

Pour le dire simplement, plus de données ne sont utiles que si elles peuvent éclairer les décisions.

Bien sûr, identifier quelles méthodes de test sont utiles à chaque phase – et où vous pouvez réduire les risques sans ajouter de coûts inutiles – est une compétence en soi, ce qui explique pourquoi de nombreuses biotechs peuvent en réalité économiser de l'argent en s'associant à un CDMO expérimenté plus tôt dans le processus.

Conversations informelles

En tant que résident du Massachusetts, je suis plus familier avec les événements industriels qui se déroulent sur la côte Est. Cependant, l’industrie pharmaceutique peut souvent donner l'impression d'être une petite communauté. Bien que Corealis ne soit pas un nouveau venu, j'étais reconnaissant de pouvoir présenter notre entreprise à de nombreux participants basés sur la côte Ouest, qui, bien qu'étant dans notre industrie depuis longtemps, n'avaient jamais croisé notre chemin.

Nous avons également organisé une heure privée de réseautage, où des discussions sur les taux d'investissement ralentis, l'impact potentiel du BIOSECURE Act et la baisse des taux d'intérêt ont clairement montré que, malgré les nombreux défis auxquels notre industrie est confrontée, nous avons énormément de chance. Nous sommes constamment entourés de personnes qui sont là pour les bonnes raisons.

Parmi ce mélange de partenaires, clients potentiels et existants, et oui, même concurrents, il était évident que nous étions tous là pour faire une chose : amener de meilleurs médicaments sur le marché.

Nous retrouver lors de futures conférences sur la délivrance de médicaments

Je me réjouis d'assister au Sommet Américain DDF l'année prochaine à Boston. Mais ce ne sera pas la seule opportunité de me rencontrer ou de rencontrer d'autres membres de mon équipe.

Corealis a récemment ajouté 1 500 mètres carrés d'espace pour accueillir davantage d'équipements analytiques de pointe et augmenter notre capacité de formulation avancée, de développement et de fabrication de fournitures cliniques. Si vous n'avez pas encore exploré notre nouvel espace, nous serons heureux de vous accueillir.

De plus, si vous prévoyez d'assister à d'autres événements biotechnologiques à venir, vous pouvez consulter notre page d'événements pour voir où nos calendriers s'alignent.