CPHI North America est l'un des événements les plus importants auxquels nous participons chaque année. Il s’agit d’une formidable opportunité de renouer avec nos collègues et d’établir de nouveaux liens; ainsi qu’une super occasion pour réunir l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique sous un même toit.
En plus de rencontrer des leaders de l'industrie du monde entier, nous avons pu rencontrer un certain nombre de fournisseurs d'API et discuter avec des talents prometteurs de la possibilité de rejoindre notre équipe en pleine croissance !
Vous n’avez pas pu y assister ? Voici les points à retenir…
Malgré un emploi du temps chargé, notre équipe a beaucoup apprécié la nouvelle orientation du CPHI en matière d’excipients dans un contexte de développement durable. Aussi, un nouveau regard sur les problèmes en matière de chaîne d’approvisionnement et de fabrication de médicaments ont attiré notre attention.
Voici ce que nous avons retenu :
La production, la distribution et l'élimination de produits pharmaceutiques peuvent entraîner des conséquences environnementales importantes. Alors que chaque industrie aime parler du développement durable, il est non seulement temps pour nous d’y penser, mais, comme le dit le conférencier Jim Massey, Directeur du développement durable chez Zai Lab, nous devons commencer à poser des gestes concrets.
Les réglementations nous poussent dans la bonne direction, mais nous devons considérer le développement durable non pas comme une simple case à cocher dans un formulaire, mais comme une invitation à innover et à devenir plus compétitifs.
On a tendance à oublier que de nombreux excipients couramment utilisés n’ont pas été conçus pour la formulation; ils proviennent d’autres industries. Malheureusement, cela a des conséquences. De nombreux excipients ne conviennent pas à certains projets ou à certaines populations de patients. Ainsi, jusqu’à présent, l’innovation reste à la traîne par rapport aux besoins réels dans ce domaine.
Chez Corealis, nous suivons de près les innovations en matière d’excipients depuis des années afin de pouvoir offrir à nos clients un avantage concurrentiel dès la phase de formulation. Nous sommes donc ravis de voir ce sujet recevoir enfin l’attention qu’il mérite de la part de l’industrie dans son ensemble, et nous pensons qu’il s’agit de l’un des domaines dans lesquels les CDMO spécialisés comme Corealis peuvent aider les biotechs à faire un pas de géant.
Il est difficile d’imaginer un secteur qui n’a pas connu de défis majeurs en matière de chaîne d’approvisionnement au cours des quatre dernières années, mais notre réponse collective à ces défis devra être très différente de ce qu’on a connu jusqu’ici.
Il existe plusieurs façons pour un petit CDMO de faire bouger les choses. La conception centrée sur le patient en fait partie. De plus, fournir à nos partenaires des méthodes spécifiques d’emballage, d’étiquetage et de livraison améliorant le taux de réussite des essais cliniques représente aussi une pièce du puzzle. Ces deux aspects sont importants pour accroître l’accès aux nouvelles thérapies dans le monde entier.
L’expertise en transfert technique est l’un des héros méconnus du développement de médicaments. Il n’attirera peut-être jamais autant l’attention que la phase de prototypage, mais il est essentiel pour révolutionner la fabrication de médicaments. Par exemple, une excellente équipe technique permettra un transfert en douceur et vous aidera à faire avancer votre projet en optimisant le processus. En revanche, un mauvais transfert technique peut entraîner des problèmes de qualité, des retards et des coûts que notre industrie subit depuis trop longtemps.
Nous le disons depuis des années : si vous envisagez un partenariat avec un CDMO, renseignez-vous sur leurs capacités dans ce domaine. C’est également un moyen simple de savoir s’ils sont réellement investis dans la réussite de leurs partenaires, même lorsqu’un projet a quitté leurs laboratoires.
À la lumière des tensions persistantes entre les États-Unis et la Chine, sans parler de l’instabilité géopolitique dans le monde, le recours à des partenaires étrangers est désormais une activité beaucoup plus risquée.
Évidemment, le développement de médicaments ne sera jamais sans risque, mais nous avons été ravis d’entendre davantage d’acteurs de l’industrie comprendre que les CDMO « moins chers » pourraient finir par être une erreur coûteuse. Nous avons également été heureux de nouer des contacts avec d'autres CDMO partageant la même opinion que nous et s'engageant à maintenir des normes élevées lors de leur prestation de service.
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